Tanja Felgner berät Unternehmen in der Pharma- und Medtech-Industrie bei Qualitätsmanagement, Risikomanagement, Computerized System Validation und Wissensmanagement. Praxisnah, regulatorisch fundiert, auf Augenhöhe.
GDP, ISO 9001, Audit-Vorbereitung und QM-Systeme für Pharma und Medtech.
ICH Q9, FMEA, Risikobewertung und regulatorische Anforderungen.
Computerized System Validation nach EU Annex 11 und 21 CFR Part 11.
ICH Q10, Lessons Learned und systematischer Wissenstransfer.
Felgner Quality Consulting unterstützt Unternehmen aus Pharma, Medtech und Life Sciences beim Aufbau, der Pflege und der Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen. Der Fokus liegt auf praxisnaher Umsetzung regulatorischer Anforderungen — von GDP und ISO 13485 bis hin zu CSV und ICH Q10.
Tanja Felgner bringt über 20 Jahre Erfahrung aus der Pharma- und Lebensmittelindustrie mit. Als unabhängige Beraterin arbeitet sie direkt mit den verantwortlichen Personen im Unternehmen zusammen — ohne Umwege, auf Augenhöhe. Tätigkeitsgebiet: Schweiz, Deutschland und Österreich.
Die Beratung richtet sich an kleine und mittlere Unternehmen, die regulatorische Anforderungen effizient und pragmatisch umsetzen möchten — ohne unnötige Bürokratie, aber mit dem nötigen Tiefgang für eine nachhaltige Compliance.
Fertige Vorlagen für die regulierte Industrie — von erfahrener GDP- und Qualitätsmanagement-Expertin entwickelt. Sofortiger Download nach Zahlungseingang.
Aktuell verfügbar: Mastervalidierungsplan (MVP) · CHF 149.–
Fachartikel, Leitfäden und Checklisten rund um Qualitätsmanagement, Validierung und regulatorische Anforderungen in Pharma und Medtech.
Neu: Was ist ein Mastervalidierungsplan? →