Mastervalidierungsplan Vorlage – GxP-konform, sofort einsetzbar
Vollständige, editierbare Vorlage für einen Mastervalidierungsplan nach ICH Q10 und ISPE GAMP. Entwickelt von einer GDP-Auditorin mit über 20 Jahren Branchenerfahrung.
Was ist im Mastervalidierungsplan enthalten?
Die Vorlage deckt alle wesentlichen Kapitel eines GxP-konformen Mastervalidierungsplans ab und orientiert sich an den aktuellen Anforderungen von ICH Q10, ISPE GAMP und den GDP-Leitlinien:
- Geltungsbereich und Validierungsstrategie
- Verantwortlichkeiten und Organigramm
- Risikobasierter Ansatz und Klassifizierung
- Validierungsplanung und Life-Cycle-Management
- Dokumentationsanforderungen und Vorlagen-Verweise
- Schulungsanforderungen
- Abweichungs- und Änderungsmanagement
Für wen ist die Vorlage geeignet?
Die Vorlage richtet sich an QA-Manager, Qualitätsbeauftragte und Regulatory-Affairs-Verantwortliche in Pharmaunternehmen, Medizinprodukte-Herstellern und Grosshändlern mit GDP-Pflicht in der Schweiz, Deutschland und Österreich. Sie eignet sich besonders für Unternehmen, die erstmals ein QMS aufbauen oder ihr bestehendes System auf die aktuellen Anforderungen ausrichten wollen.
Häufige Fragen
Was ist ein Mastervalidierungsplan (MVP)? +
Ein Mastervalidierungsplan ist das übergeordnete Dokument Ihrer Validierungsstrategie. Er beschreibt, welche Systeme, Prozesse und Geräte validiert werden müssen, und definiert Anforderungen, Verantwortlichkeiten und Methoden für alle Validierungsaktivitäten gemäss GxP (GDP, ICH Q10).
In welchem Format erhalte ich die Vorlage? +
Als editierbares DOCX (Microsoft Word) und als PDF. Nach Zahlungseingang erhalten Sie einen persönlichen Download-Link per E-Mail, gültig für 72 Stunden.
Wie funktioniert die Bezahlung? +
Sie erhalten nach dem Ausfüllen des Formulars eine Rechnung mit Swiss QR-Code. Bezahlung per Banküberweisung — keine Kreditkarte nötig. Nach Zahlungseingang wird der Download-Link freigeschaltet und per E-Mail zugestellt.
Kann ich die Vorlage anpassen? +
Ja. Die Vorlage ist vollständig editierbar und auf Ihre Unternehmensstruktur und regulatorische Situation anpassbar. Bei Fragen zur Anpassung hilft Tanja Felgner gerne weiter: tanja@felgner.ch
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Füllen Sie das Formular aus. Nach Zahlungseingang erhalten Sie den Download-Link per E-Mail.